新年伊始,迈得诺医疗集团自主研发、具有自主知识产权的5 款产品先后取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,其中Ⅲ类注册证书 4 张,Ⅱ类注册证书 1 张。截至目前,迈得诺医疗集团已累计取得 36 张医疗器械注册证。
此次多款产品取得医疗器械注册证,有助于丰富和扩大集团在心血管、心脏电生理等介入治疗领域的产品品类和布局,提高产品质量和生产效率。未来,集团将通过持续的技术创新和研发投入,不断提升可持续发展能力和综合竞争实力,为成为全球微创介入领域集团型高科技医疗解决方案提供商不懈努力!
可调控型导管鞘
可调控型导管鞘(国械注准20253030257)由控股子公司心创医疗自主研发,该产品适用于经房间隔将消融导管导入到左侧心脏,并能通过操控手柄辅助导管的定位。
● 产品优势
头端调弯角度超过135°,可通过手柄旋钮精准调节角度,实现在球囊冷冻消融术中对肺静脉前庭的精准贴靠;
设计调弯可视窗,通过滑块的位置实时反映调弯角度,便于医生更好的观察和操作;
具备良好的灵活性和操控性,确保远端弯曲与近端操控同步;
头端含显影标记,便于术中精准定位。
锁定导丝
锁定导丝(国械注准20253120247)由子公司景途医疗自主研发,产品与中空电极导线锁紧固定后,可直接拔除电极导线,或与机械扩张鞘配合使用拔除电极导线。
● 产品优势
头端加强显影,可准确定位导丝位置;
远端锁定,锁定稳固可靠;
锁定结构释放快速,操作便捷。
机械扩张鞘
机械扩张鞘(国械注准20253120275)由子公司景途医疗自主研发,产品经锁骨下静脉入路,用于需要经静脉去除电极导线周围黏连组织的患者,以帮助移除心脏电极导线。
● 产品优势
复合编织:内鞘管采用复合编织结构,具有良好的柔顺性、推送性和扭矩传导;
扩张加强:产品搭配加强型外鞘管,提高扩张效率的同时可防止外鞘管损伤移位;
切割高效:旋切头采用锯齿设计,高切割效率的同时兼顾安全性;
操作便捷:枪式握持,单手即可实现双向/单向连续旋转切割。
外周血栓抽吸导管
外周血栓抽吸导管(国械注准20253030243)由子公司景途医疗自主研发,由血栓抽吸导管及其附件、疏引器及附件组成,适用于去除外周血管系统中的血栓。
● 产品优势
疏引设计,能够实现更快速、有效的疏通;
多节段复合设计,具有出色的扭转/推送性能;
多种头端设计,预塑形/楔形头端,可满足多种临床需求;
独特芯管设计,辅助推进,过程保护;
表面润滑,表面涂覆亲水涂层,减少阻力。
一次性可视股动脉止血器
一次性可视股动脉止血器(苏械注准20252140163)由子公司迈得诺意自主研发,产品主要用于股动脉介入式手术后,穿刺点闭合时压迫止血。
● 产品优势
视野清晰:可达19mm的透明视窗,能随时观察股动脉止血情况;
拆卸方便:可拆卸压力调节旋钮设计;
体感舒适:人体工学主板结构设计及柔软的硅胶垫;
止血方便:操作灵敏,可控性强,止血快速有效。