喜讯 | 第61证！明胶海绵颗粒栓塞剂获证！

近日，迈得诺医疗集团旗下子公司苏州迈得诺意医疗技术有限公司自主研发的“明胶海绵颗粒栓塞剂”取得国家药品监督管理局（NMPA）批准的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20263131683。

这是迈得诺集团取得的第61张注册证！

·明胶海绵颗粒栓塞剂

本次获证的明胶海绵颗粒栓塞剂（国械注准20263131683）是一种由牛源明胶制备的白色或微黄色多孔海绵状颗粒，具有无抗原性、结构强度高、依从性强的特点，常在TACE、UAE、急诊止血中作为基础栓塞剂使用。

作用机制为：颗粒注入靶血管后，先靠机械填塞堵住血管腔，海绵结构使红细胞、血小板和纤维蛋白聚集，激活血栓机制，形成阶段性闭塞。本品随着材料降解、血管可再通，因此特别适合需要保留血管通路、可能重复介入的场景。

在众多临床指南中都提到海绵栓塞剂的使用，如：

富血供实质脏器肿瘤供血动脉栓塞：肝癌 TACE、肾癌、部分肝转移瘤；

妇科介入：子宫肌瘤/腺肌病子宫动脉栓塞（UAE）；

动脉性出血：创伤出血、产后出血、消化道动脉性出血、术前门静脉分支栓塞等。

产品具有以下特点：

可降解性：颗粒具有可降解性，能够在1~3个月内降解完成，非永久栓塞剂，为后期多次TACE创造条件。

形态特点：颗粒为不规则海绵状，具有优异的压缩性能，粒径控制严格，利于导管顺畅输送，到达末梢血管进行致密栓塞，减少栓塞血管损伤。

预灌封包装：20 mL注射器包装，临床操作灵活便捷，减少转移中的静电困扰，提高手术效率，缩短准备时间。

规格齐全：适配多种栓塞环境，整数级粒径规格，包含100微米小粒径和250微米特殊粒径设计，提供更多选择。

优质原料：牛源明胶栓塞颗粒，地区适用范围更广。

·产品包装图示

本产品的包装形式为100mg栓塞颗粒装于20ml的聚碳酸酯注射器中，进一步封装于吸塑盒中。

注射器的保存方式节省了常规西林瓶的转移步骤，更加便捷。

·产品图片

·导管兼容性图表

·动物实验验证——栓塞效果稳定，血管可复通