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完全自主知识产权 | 迈得诺医疗「一次性使用血栓抽吸负压吸引泵」获证

2025-04-17

日前,迈得诺医疗集团旗下子公司景途医疗自主研发的、具有完全自主知识产权的“一次性使用血栓抽吸负压吸引泵”产品经国家药品监督管理局(NMPA)审查批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253030722。这是迈得诺医疗集团取得的第 37 张医疗器械注册证。


该产品与此前上市的外周血栓抽吸导管(国械注准20253030243)配合使用,共同组成「外周血栓抽吸系统」,旨在为外周动脉、静脉血管系统血栓患者提供更多介入抽吸取栓解决方案,减轻患者疾病负担。


外周血栓抽吸系统


「外周血栓抽吸系统」由一次性使用血栓抽吸负压吸引泵(国械注准20253030722)和外周血栓抽吸导管(国械注准20253030243)配合使用,通过产生负压,为导管提供抽吸负压源。导管插入血管后,负压可快速吸附并抽吸血栓,恢复血管通畅。


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产品特色


1

全规格导管,精准适配复杂血管

血栓抽吸导管在原发闭塞部位的近端边缘推进和回撤疏引器,以帮助清除血栓抽吸导管头端的血栓。器械在X射线透视下可见。


2

完全自主知识产权设计

产品配备疏通/引导导管,简化术中操作;回拉疏引器,疏通堵塞导管的血栓,实现连续抽吸;DSA下清晰可见。


3

七段硬度渐变设计

  • 远端柔软,防止损伤

  • 精准传递扭控性

  • 提供径向支撑,传递负压防止变形

  • 亲水涂层,增加顺滑性


4

全方位辅助配件,操作更灵活高效

产品配有:芯管、塑型针、滤网、扭矩器、导入器、导入鞘、旋转止血阀、注射器等全方位辅助配件。


5

抽吸泵整机无菌

  • 产品整机无菌,可上台,降低感染风险

  • 一键启动,实施调节吸力,操作简便


6

安装、操作、拆卸简单

便携式设计,体积小、重量轻,便于移动和操作,灵活适应各种临床环境。


7

脉动抽吸

一次性使用血栓抽吸负压吸引泵运行时管路内压力呈现周期性波动,执行抽吸时“脉动”的压力作用于血栓,不断调整原本堵塞的在导管口的血栓,直至血栓进入导管内。


8

快速负压响应与持久压力维持

更快的响应速度

同样封堵导管头端模拟血栓堵塞,一次性使用血栓抽吸负压吸引泵较传统血栓抽吸泵具有更快的压力响应速度。

更持久的压力维持

在设备稳定运行后关闭设备,一次性使用血栓抽吸负压吸引泵较传统血栓抽吸泵维持管路内压力的时间更长。

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