近期,天津市第一中心医院卢成志主任团队使用迈得诺医疗科技集团有限公司自主研发的“一次性使用肾动脉超声消融导管及肾动脉超声消融仪”产品,成功地为一位原发性高血压患者进行了肾动脉去交感神经消融术。

该临床试验由天津市第一中心医院卢成志主任牵头,在全国20余家中心开展,旨在通过前瞻性、多中心、盲法、随机对照的超声RDN临床试验(MIRACLE RDN Study),验证产品的安全性和有效性,致力于为患者减轻负担,为中国高血压诊疗路径提供更多选择。

背景
高血压是我国非传染性疾病中发病率最高,心脑血管病并发症最严重的疾病,近年来中青年人群中高血压患病率上升趋势更明显。
目前临床上通常使用药物来降低血压,许多受试者需要同时服用多种不同作用机制的降压药物才能将收缩压和舒张压控制在目标水平。过多的药物服用在一定程度上增加了患者的经济负担,增加药物的不良反应及药物之间不适当作用。
随着介入技术的发展,经导管肾交感神经超声消融术用于治疗原发性高血压成为了一种新的选择。
患者及手术情况
患者女性,50岁,高血压病史6年,无其他合并疾病。患者长期服用硝苯地平片(30mg/日)及厄贝沙坦片(150mg/日)降压,血压控制不理想,维持在155/90 mmHg左右。后调整为缬沙坦氨氯地平片治疗,规律服药28天后复诊,诊室平均血压为154/84 mmHg,24小时动态血压平均值为142/81 mmHg,考虑为药物难治性原发高血压。
经专家团队评估后,建议行介入肾交感神经超声消融术(uRDN)控制血压。

手术经右股动脉穿刺,使用指引导管进行肾动脉造影,造影显示:左肾动脉无明显狭窄,主干目测直径狭窄程度 0%,目测直径5.5mm,长度25mm,无严重钙化,无严重扭曲,无其他异常情况。左肾动脉无副肾动脉;右肾动脉主干目测直径狭窄程度0%,目测直径5.5mm,长度10mm,无严重钙化,无严重扭曲,无其他异常情况。左肾动脉无副肾动脉。

左侧消融

右侧消融
随后受试者根据随机分组结果进行手术,手术过程顺利,安返病房。术中无器械缺陷,无不良事件。
术者评价
卢成志主任表示:
作为微创、非植入的器械治疗高血压方法,RDN介入治疗具有伤口小,恢复快的特点。迈得诺医疗肾动脉超声消融导管在使用时的扭控性、显影性、贴靠贴壁性能等方面表现优异,配合稳定性强、界面设计友好的肾动脉超声消融仪,更易于术者对肾动脉交感神经进行全面、完整的消融。 期待迈得诺医疗肾动脉超声消融系统早日完成上市前的临床研究,造福更多的高血压患者。


专/家/介/绍

首届“天津名医”,中国医师协会心血管内科医师分会常委、高血压分会常委,天津市医学会心血管病学分会主任委员,天津市医师协会心血管内科医师分会副会长,天津市心脏协会常务理事、高血压及心力衰竭专委会主任委员,中国医疗保健促进会心血管健康分会常务委员。
擅长冠心病、高血压、心肌病、心律失常等疾病的诊治,熟练掌握冠心病、心脏瓣膜疾病及各种心律失常的介入性治疗技术。


专/家/介/绍

中华医学会心血管病学分会第十二届委员会青年学组委员,中华高血压杂志青年编委,天津市医学会心血管病学分会青年委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管健康医学分会、天津市医师协会高血压专业委员会、天津市医师协会心脏重症专业委员会委员等。
主持天津市教委、卫健委项目3项,第一作者发表论文30余篇,SCI收录多篇。获得天津市科技进步二等奖(R3)1项,擅长难治性高血压,冠心病、心肌病以及心衰等心血管疾病的诊断治疗。