2025年收官之际,迈得诺医疗集团旗下子公司苏州迈得诺意医疗技术有限公司自主研发的“一次性桡动脉压迫止血器”取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册证编号:苏械注准20252142427。这是迈得诺集团取得的第47 张医疗器械注册证。
桡动脉穿刺术与压迫止血器
桡动脉穿刺术是目前心脑血管疾病诊断与治疗的常用方法,相较于股动脉穿刺术,具有安全、微创、副作用小、术后恢复快等优势。手术过程中会使用大剂量的抗凝药物,若术后止血手段不合理,极易引发桡动脉出血或桡动脉闭塞,增加患者痛苦。
压迫止血器由可调节的压迫垫和固定装置组成,通过调节装置施加适宜的压力,从而达到止血的目的。可有效避免传统弹力绷带包扎松紧难以调节导致的肿胀、疼痛、发绀等问题。
一次性桡动脉压迫止血器
本次获证的“一次性桡动脉压迫止血器”有两种型号,适用于不同情况下的穿刺点压迫止血:DAPH-RA 型用于腕部桡动脉止血,DAPH-DRA 型用于虎口或鼻烟窝的远端桡动脉止血。
一次性桡动脉压迫止血器通过气囊充气产生可控压力,压迫穿刺部位血管,达到快速止血、减少血肿等并发症的目的。其核心优势在于压力可调、操作便捷,适用于介入手术后的血管闭合管理。

DAPH-RA 型

DAPH-DRA 型
其中,适用于远端桡动脉止血的DAPH-DRA 型较为新颖。远端桡动脉穿刺区血管表浅、周围无重要神经,毗邻骨性结构便于压迫。相对于普通桡动脉止血,在远端桡动脉压迫止血可显著减少术后压迫时间、 出血并发症及桡动脉闭塞率, 增加患者及术者舒适度。
1. 视野清晰:采用透明材质制作,透亮清晰,直观观测止血位置及效果;
2. 安全可靠:提供专用连接装置及注射器,避免误操作;
3. 体感舒适:柔软舒适材料制成,贴合患者皮肤;
4. 快速拆卸:采用魔术贴配合,一撕一拉,快速拆卸;
5. 止血出众:提供最大20Kpa充气压力,气囊端固定硬片,配合20ml注射器快速注入;