近日迈得诺医疗集团旗下子公司上海鑫律通生命科技有限公司自研产品可调控型导引鞘(注册证编号:国械注准20263030046)获批上市,这是迈得诺医疗集团取得的第48张医疗器械注册证,标志着集团在心脏电生理领域又迈进一步!

可调控型导引鞘
该产品用于心血管介入手术中,通过旋钮调整远端弯型,引导导管等介入器械插入血管、心脏腔室;适用于治疗快速心律失常时经股静脉入路以建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,包括通过房间隔导引导管进入左心房,同时具有保护消融导管或标测导管的作用。

产品主要由扩张器和调弯鞘组成,扩张器不透射线,调弯鞘由不同硬度的具有良好生物相容性的医用高分子管材构成,该鞘管与带止血阀组件的密封壳体相连,密封壳体的侧支连接着带三通阀的侧支排空管。
产品优势
①鞘管内腔大:鞘管内腔达13.8F,导管与鞘内部间隙充足,便于导管在鞘内部转动,进出鞘的摩擦力相对较小,便于医生操作。
②鞘管强度高:通过操作调控旋钮可以根据需要进行弯曲调节,使得医生在手术过程中可以根据需要进行弯曲调整,以达到更好的操作效果。其抗弯性能良好,能够承受较大外力使其控弯不失效,使手术能够顺利进行。
③清晰定位:鞘管头端含显影标记,便于术中精准定位。
④稳定支撑:导引鞘可以为导管提供支撑和稳定性,避免其在穿过复杂通道时折断或者移位。
⑤调弯能力强:调弯功能为单侧调弯,调弯角度>150°,最大调弯角度可达:180°,由于右下肺静脉离房间隔穿刺位置近、操作空间小,因此经常需要鞘管在左心房内打大弯,从而可以安全有效地引导导管到达右下肺静脉。