近日，迈得诺医疗集团旗下子公司景途医疗器械（江苏）有限公司自主研发的“外周棘突球囊扩张导管”取得国家药品监督管理局（NMPA）批准的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20263030469。至此，迈得诺医疗集团已累计获批上市49款产品。

产品背景：

近年来，心血管疾病发病情况在人口老龄化、不良生活、饮食习惯影响下呈现增长趋势，介入治疗已成为主要治疗手段。在“介入无植入”理念下，特殊球囊行业迅速崛起，不仅解决了普通球囊扩张导管对血管狭窄病变扩张能力有限的问题，并逐步在多个适应证中从辅助治疗转变为主要治疗手段。

产品原理：

外周棘突球囊导管，通过使球囊扩张，将扩张压力聚焦到三条棘突棱上，从而使棘突棱嵌入斑块，制造斑块裂缝，实现均匀稳定扩张狭窄的目的。

适应证：用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉及肾动脉的外周血管狭窄，以及治疗天然或人造动静脉瘘阻塞性病变。

产品优势：

1. 压力聚焦

球囊充盈时，棘突棱表面与血管接触，压力聚焦于三条棘突棱。此时对血管病变的作用力大，产生刻痕效果，从而达到扩张狭窄的目的。

棘突棱与推送杆（球囊近端导管）平行，其产生的有序刻痕方向是顺血流方向的，减少了血管夹层的产生。

2. 切割斑块与防滑脱

石膏模拟人体钙化病变，进行扩张体外实验证实棘突球囊对钙化病变能够进行有效的切割。   

应力应变研究分析证明棘突设计能够更有效传递压力，减少球囊滑脱风险。

3. 尺寸覆盖全面

球囊直径包括 2.0 至 7.0mm；

有效长度：500、900、1450mm。

更全面的尺寸，治疗更多的病变！