第55证 球囊导引导管获证

近日，由迈得诺医疗集团旗下子公司苏州徕瑞医疗技术有限公司自主研发的球囊导引导管获NMPA国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20263031193。

这是迈得诺医疗集团取得的第55张医疗器械注册证。

球囊导引导管

迈得诺医疗集团自研的球囊导引导管是一款神经介入通路产品。

适用范围：该产品用于协助血管内导管插入并被引导至神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管。

术中使用充盈介质充盈球囊至额定体积，可临时阻断目标血管前向血流，完成操作后抽吸充盈腔道使球囊完全回缩，即可恢复正常血流。

主产品图

结构及组成：该产品由内管、中管、外管、球囊、导管座和应力释放管组成，外管表面涂覆亲水涂层。包装内还有附件T型止血阀、可撕裂鞘和导引鞘管。

产品亮点：

     1. 大内腔，强适配

0.087in大内径，顺畅兼容主流6F器械

     2. 强支撑，抗扭结

     采用渐变管体设计，近端强支撑，迂曲血管不易扭结

     3. 柔韧头端，顺滑到位

远端高柔韧设计搭配超顺滑亲水涂层，降低血管壁损伤风险

l头端硬度：0.11N

l亲水涂层润滑性：7.5gf

4. 柔顺囊体，稳阻血流

高弹性薄壁球囊，贴合血管壁形态，有效阻断血流

5. 近端双腔同轴，精简术式

近端双腔分立，器械输送与球囊充盈双通道独立，术中无需额外器械切换

规格型号：