近日,由迈得诺医疗集团旗下子公司杭州瑞维特医疗科技有限公司自主研发的微导管获NMPA国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20263031410。
这是迈得诺医疗集团取得的第59张医疗器械注册证。
肇极®微导管
国械注准20263031410
迈得诺医疗集团自研的肇极®微导管(国械注准20263031410)是一款血管介入产品,本产品用于冠脉和外周介入手术中,辅助导丝顺利通过血管狭窄部位,同时也可以用于造影剂注入。
1.3F 超细锥形头端搭配高显影标记,定位精准、通过性优异,具备出众跟踪性,导丝所至、导管随行,轻松跨越远端血管狭窄病变,高效安全建立介入通路。
管身采用金属交叉编织与多股弹簧双层加强结构,搭配多段硬度渐变设计,全程为导丝提供稳定强劲支撑,管身柔韧有度,过渡顺滑。连续扭转可降低摩擦阻力,推送顺畅,可轻松通过迂曲血管,术中操控更稳定,有效提升手术成功率。
管身外层覆多规格亲水涂层,内层为PTFE超滑涂层、搭配柔软头端,术中对血管刺激小、损伤极低,可实现导丝低阻力递送,显著提升导丝与微导管的推送及通过效率。
亲水涂层三规格可选:
50cm 稳定性优;
60cm 常规通用、兼顾均衡;
70cm 顺滑通过性更佳。
微导管远端可实现微通道扩张,支持安全注入造影剂,提升手术便捷性;
额定最大耐压可达 300psi。